ביניים סינצ'ופן הם מוצרי ביניים המשמשים לסינתזה של סינצ'ופן. סינצ'ופן הוא תרופה ששימשה בעבר לטיפול במחלות כמו דלקת פרקים. ביניים אלה הם מכריעים במסלול הסינתזה של סינצ'ופן. באמצעות שלבי תגובה כימית ספציפית הם הופכים בהדרגה לסינצ'ופן. לטוהר ואיכותם יש השפעה ישירה על אפקט הסינתזה ואיכותו של סינצ'ופן, והם תופסים עמדה חיובית בתחומים הרלוונטיים של כימיה תרופתית.
Deflutide היא תרופה גלוקוקורטיקואידית שהמבנה הכימי שלה מבוסס על גרעין ההריון, הכוללת קשרי מפתח הידרוקסיל ואסטר במיקומים ספציפיים (כגון 11, 17 ו- 21). כתוצאה מכך, הביניים הנדרשים לסינתזת דפלוטיד מתייחסים בעיקר לאותם ישויות כימיות קריטיות שנוצרו במהלך בניית שלד סטרואידים מורכב זה ושימשו לסינתזת ה- API הסופית.
האיכות והיציבות של האספקה של ביניים אלה משפיעים ישירות על עלות ה- API הסופית, טוהר ותאימות הרגולציה.
טוהר ביניים הוא בסיסי להבטיח איכות API הסופית. מדדי המפתח כוללים:
טכנולוגיות מפתח מוצר
אבני בניין כימיות:
1.n - חומצה פנילאנתרניל
זהו אחד המתווכים הישירים והחשובים ביותר. הוא נוצר באמצעות תגובת העיבוי בין אנילין ל- O - חומצה אמינובנזואית, המבנה המולקולרי שלה כבר מחזיק בשלד הליבה של סינצ'ופן (מבשר למבנה הקינולינון).
האיכות והיציבות הסינתטית של תרכובת זו משפיעים באופן מכריע על היעילות של שלבי תגובת המחזור לאחר מכן.
חומצה 2-פנילקווינולין-4-קרבוקסילית
זהו המוצר הישיר שנוצר באמצעות תגובת מחזור intramolecular של N - חומצה פנילאנתרניל. המבנה שלו דומה מקרוב לממשק ה- API הסופי של Cinchophen, המייצג את הביניים הסופיים הקריטיים לפני השכלול והטיהור.
תקני טוהר מחמירים:
High HPLC purity (typically >98.5%).
בקרת טומאה קפדנית (זיהוי ובקרה ברורה של זיהומים לא ידועים פרטניים ורמות טומאה ידועות, למשל, סטרואיד קשור על ידי מוצרים -).
רמות ממס נמוכות שנותרו.
אישור זהות מדויק (מבנה כימי מאומת באמצעות IR, NMR, MS ונתונים ספקטרוסקופיים אחרים).
תאימות רגולטורית
על ספקים אמינים לספק תיעוד איכותי מקיף, כולל:
תעודות ניתוח מפורטות (COA).
מידע על תהליכי ייצור (תמיכה בהגשת DMF).
נתוני לימוד יציבות.
אנחנו היטב - המכונה אחד מיצרני הסינצ'ופן המובילים של סינצ'ופן בסין בסין. המפעל שלנו מציע ביניים סינצ'ופן באיכות גבוהה המיוצרים בסין עם מחיר תחרותי. ברוך הבא ליצור איתנו קשר לשירות סיטונאי.
