סין היא יצואנית החומרי הדברה הגדולה בעולם. ייצוב יצוא חומרי הדברה של סין לא רק משפיע על הפעולה קול של תעשיית הדברה המקומי, אלא גם תמיכה חשובה לייצוב הייצור העולמי תבואה. משרד החקלאות והעניינים הכפריים הותאמו לאחרונה את מדיניות היצוא שלה על בסיס הקשבה לדעות מרובות.
תקנות חדשות בנוגע לרישום מוצרי חומרי הדברה מיוצאים
ב -9 ביוני, על מנת ליישם את הרוח של הרפורמה במועצת המדינה של המועצה הממלכתית, לקדם את היצוא של חומרי הדברה ולמטב את הסביבה העסקית, משרד החקלאות והאזורים הכפריים לא חלה על רישום מדבירי מזיקים שיוצאו (המכונה "מדבירי מזיקים בלבד") מוצרים שלא נעשה 269 בהם ש ההודעה מציינת:
על פי "התקנות ניהול חומרי הדברה" ו-"אמצעי ניהול רישום חומרי הדברה", הנושאים הרלוונטיים בנוגע לרישום מוצרים לחומרי הדברה ליצוא (המכונים "חומרי הדברה בלבד") לא השתמשו בארצי כדלקמן:
1. האפליקציה מוגבלת להיקף של רישום חומרי הדברה
מוצרים המקבלים רישום חומרי הדברה בחו ל או לקבל רשיונות ייבוא ממדינות ייבוא (אזורים) לעמוד באחד התנאים הבאים, ומפעלי ייצור חומרי הדברה עשויים לחול על רישום של חומרי הדברה לייצוא בלבד.
(1) הארגון השיג את הרישום של התרופה המקורית בשטחה של המדינה ומגיש בקשה לרישום התרופה המקורית עם אותו מרכיב אפקטיבי ותוכן שונה.
(2) הארגון השיג את הרישום של התרופה המקורית או הכנה יחידה בתוך הטריטוריה של סין, והחל על רישום ההכנה היחידה של אותו מרכיב פעיל עם תכנים שונים וצורות מינון שונות.
(3) הארגון השיג את הרישום של ההכנות המעורבות בתוך הטריטוריה של סין והוחל על רישום ההכנות המעורבות עם תכנים שונים, יחס שונה וצורות מינון שונות של אותו מרכיב פעיל.
אם מספר המרכיבים הפעילים בהכנה מורכבת עולה על הוראות הרלוונטיות של סעיף 8 של "האמצעים המנהליים בנושא רישום חומרי הדברה", המרכיבים הפעילים העודפים יירשמו בתוך השטח.
(4) מפעל הדברה חדש והתרופה המקורית חל על רישום הרפואה המקורית וההכנות שלה.
(5) נסיבות אחרות שנקבעו על-ידי משרד החקלאות וענייני הכפר.
שנית, היישום מוגבל לייצוא של דרישות הרישום שאינו חדש של חומרי הדברה
(1) טופס בקשה לרישום חומרי הדברה (אפשרות ייצוא בלבד).
(2) חוקי רישום בחו ל או מסמכי הסמכה של המדינה ייבוא (אזור) הסכמה לייבא (אם מסמכי האישור אינם תואמים את השם של הארגון החלת, זה צריך לספק מידע שכנוע שיתוף פעולה עסקי).
(3) מכתב מחויבות לאי-מכירה, שימוש, וכו ' של הארגון (חתום בידי הנציג המשפטי ומוצמדת לחותם הרשמי של החברה).
(4) סקירת מוצר, סיכום נתוני רישום בחו ל, הסבר על מקור התרופה המקורית וחומרים רלוונטיים אחרים.
(5) מידע כימי מוצר (תקני איכות מוצר, דוחות מבחנים איכותיים ודוחות ניתוח של רכיבים מלאים צריכים להינתן גם עבור התרופה המקורית) ולבדוק את נתוני הרעלים (הבדיקה הראשונית, העברה, והרעלת שאיפת החמצן), כמו גם סימפטומים של הרעלה ועזרה ראשונה ומידע טיפולי.
(6) העתק של רישיון ייצור חומרי הדברה המתאים להיקף המוצר המוחל עבורו.
3. דרישות נתונים לרישום מדבירי מזיקים חדשים ליצוא בלבד
אם היישום מוגבל לרישום של חומרי הדברה חדשים ותרופות מקוריות, בנוסף לדרישות הרישום של חומרי הדברה שאינם חדשים (1) עד (5), יינתן גם החומרים הבאים:
(1) מידע על התכונות הפיזיות והכימיות של החומרים הפעילים והתרופה המקורית, כמו גם מוצרים סטנדרטיים.
(2) גירוי בעור, גירוי בעין, רגישות לעור, הרעלה חריפה, רעילות בעלת פה כרונית, תת-כרונית (חריפה) רעילות ושאיפת רעלים, מוטגניות, טרטוגניזציה, תקציר או נתוני שאילתה של רעילות הרבייה של הדור, כרונית ומסרטנים, חילוף חומרים וtoxicokinetics.
(3) העתק מסמכי אישור להשפעה הסביבתית של התרופה המקורית והערכת הפקת הבטיחות.
אם היישום מוגבל לרישום של ניסוחים חומרי הדברה חדשים ליצוא, מידע יינתן בהתאם לדרישות הרישום לחומרי הדברה שאינם חדשים.
4. אחרים
(1) רק חומרי הדברה לייצוא מטופלים בהתאם לרישום חומרי הדברה, שינוי רישום, יישום המשך רישום והליכי אישור, וקוד מספר תעודת הדברה הוא "EX + שנה + מספר סידורי", כגון EX20200001. אישור רישום חומרי הדברה מצהיר "ייצוא בלבד".
(2) הכנה זהה או הכנה דומה נרשמה בשטח, מוצר חומרי הדברה לא יאושר עוד לצורך הרשמה ליצוא בלבד, וההרשמה ליישום המאושר תימשך לא יותר מפעם אחת.
(3) אם היישום מוגבל לרישום של התרופה אב הייצוא, זה צריך להיות יצרן התרופות המקורי של התרופה האב, ואת דרישות המידע הן כמו ההכנה.
(4) אם הרישום של חומרי הדברה חדשים ותרופות מקוריות ליצוא מתקבל, רישיון הייצור ניתן לייצר לפני הייצוא.
(5) רק לייצא מוצרי הדברה ניתן לייצא רק למדינות (אזורים) שקיבלו רישום בחו ל או הסכימו לייבא.
(6) אסור למכור מוצרי חומרי הדברה במדינה שלי רק לייצוא. עבריינים לא נחקרו ועסקו בהתאם לתקנות על ניהול חומרי הדברה.
(7) הודעה זו תיושם כתאריך השקתו.
משרד החקלאות וענייני הכפר
8 ביוני, 2020
עידוד ייצוא של מפעלים על ידי פתיחת תקעים בתעשייה יסייע לקדם את הצמיחה השלילית של שימוש בחומרי הדברה בסין, ולסייע למפעלים לצאת לדרך בינלאומית.