כללים חדשים למכירות מקוונות של סחורות עבור דעת קהל שידול של מרשמים אלקטרוניים צריך להבטיח מקורות אמינים

Nov 30, 2020

השאר הודעה

על מנת לחזק את הפיקוח והניהול של מכירות מקוונות של תרופות, לווסת את התנהגות המכירות המקוונות של סמים, ולהבטיח את בטיחות השימוש בסמים על ידי הציבור, מינהל התרופות של המדינה הכריז לאחרונה על "אמצעים לפיקוח וניהול של מכירות מקוונות של סמים (טיוטה לשידול להערות)" כדי לבקש חוות דעת מהחברה.


הטיוטה לשידול להערות הבהירה כי המוכר המקוון של התרופה צריך להיות בעל אישור שיווק סמים (להלן המכונה בעל) או ארגון סחר בסמים. ארגון סיני לייצור תרופות צמחיות המוכר תרופות צמחיות סיניות המיוצרות על ידיה ימלא את ההתחייבויות הרלוונטיות של המחזיקים המפורטים באמצעים אלה.


מכירות מקוונות של תרופות לא יחרגו מהשיטה העסקית של הארגון והיקף עסקי התרופות. אם מוכר רשת סמים הוא המחזיק, הוא יכול למכור סמים רק עם מספר האישור. אלה שלא השיגו את ההסמכה לקמעונאות סמים לא ימכרו סמים ליחידים. חיסונים, מוצרי דם, תרופות נרקוטיות, תרופות פסיכוטרופיות, תרופות רעילות לשימוש רפואי, תרופות רדיואקטיביות, כימיקלים מבשרים פרמצבטיים ותרופות אחרות בכפוף לממשל מיוחד על ידי המדינה לא יימכרו באינטרנט. חברות קמעונאיות תרופות למכור תרופות דרך האינטרנט, ולא יכול לתת תרופות מרשם ותרופות מרשם Class A לציבור בצורה של קניית תרופות כמתנות, או לקנות סחורות כמתנות. חברות קמעונאיות תרופות שמוכרות תרופות מרשם דרך האינטרנט יבטיחו כי המקור של מרשמים אלקטרוניים הוא נכון ואמין, לבצע ביקורות התאמת מרשם בהתאם לדרישות הרלוונטיות, ואלקטרוני לסמן מרשמים בשימוש.


חברות קמעונאות תרופות צריכות ליישם הקמת מערכת ניהול בטיחות מכירות של רשת תרופות, לממש את יכולת המעקב והאימות של כל תהליך מכירת התרופות, ולהקים וליישם מערכת לניהול הפצה כדי להבטיח איכות ובטיחות של תרופות. אם מכירת תרופות ליחידים, מערכת שירות בית מרקחת מקוון צריך גם להיות הוקמה, עם רוקחים מורשים כדי להנחות את השימוש הרציונלי של תרופות; מספר הרוקחים המורשים צריך להיות בקנה אחד עם קנה המידה של העסק, וכו '.


אפשר למוכרי רשתות סמים לנהל מכירות של רשתות סמים באמצעות אתרי אינטרנט שנבנו באופן עצמאי, יישומי לקוח רשת, פלטפורמות של ספקים חיצוניים או בצורות אחרות המסתמכות על ספקי שירותי רשת רלוונטיים כדי לבנות חנויות מקוונות משלהם. ארגונים המבצעים מכירות מקוונות של תרופות צריכות להיות תוכנות יישומים, אמצעי אבטחת רשת ומסדי נתונים קשורים הלענות על הדרישות לפיתוח עסקי.


בנוגע לחובתן של פלטפורמות מקוונות של צד שלישי לבצע מכירות סמים, הטיוטה להערות קובעת בבירור כי יש להתבסס על מערכת בדיקה כדי לבדוק מידע על תרופות שפורסמו, לפקח על עסקאות ולעצור באופן יזום בעיות שנמצאו, הכרוכות בבעיות בטיחות ובטיחות גדולות של תרופות. דווח על הבעיה למחלקת הפיקוח על הסמים והמינהל בזמן. הפלטפורמה תשמור מידע על תצוגת סמים, רשומות עסקאות, שוברי מכירות, מידע הערכה ותלונות ודוח. חיי המדף צריכים להיות לא פחות מ-3 שנים, ולא פחות משנה לאחר תאריך התפוגה של התרופה.


בנוסף, טיוטת ההערות גם מבהירה את אמצעי הפיקוח וההנהלה ואת האחריות המשפטית של מכירות סמים באינטרנט.


מקור: רשת כימית

שלח החקירה