ב-10 בינואר 2023, Insilon Intelligence, חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המונעת על ידי בינה מלאכותית מקצה לקצה (AI), הודיעה כי INS018_055, מועמדת לתרופה אידיופטית פיברוזיס ריאתי (IPF), הגיעה להישגים חיוביים. קו נתונים בניסוי שלב I בניו זילנד, המראה בטיחות חיובית, סבילות וביצועים פרמקוקינטיים (PK). INS018_055 הוא מועמד פוטנציאלי לתרופה ראשונה מסוגה לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי, שהתגלה על ידי פלטפורמת בינה מלאכותית אינטליגנטית אנגלו-סיליקון מקצה לקצה.
פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) היא מחלת ריאות כרונית כרונית המאופיינת בירידה מתקדמת ובלתי הפיכה בתפקוד הריאות המשפיעה על כ-5 מיליון אנשים ברחבי העולם. התוצאה הפרוגנוסטית של IPF אינה משביעת רצון, עם הישרדות חציונית של 3 עד 4 שנים וצורך קליני משמעותי שלא נענה. INS018_055 הוא מעכב המולקולה הקטנה הראשון נגד פיברוזיס שהתגלה על ידי Insilon Intelligence, יעד חדש שזוהה ותרכובת חדשה שתוכננה על ידי פלטפורמת גילוי התרופות שלה בינה מלאכותית, Pharma.
במחקר שלב I, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו של INS018_055, החוקרים השלימו ניסויים בודדים (SAD) וניסויים של הסלמה במינונים מרובים (MAD) ב-78 נבדקים בריאים כדי להעריך את הבטיחות, הסבילות, התכונות הפרמקוקינטיות, השפעות מזון, ואינטראקציות בין תרופה לתרופה של מועמדים לתרופות. Insilon החלה את ההרשמה בפברואר 2022 והשלימה מעקב אחר הנושא האחרון בנובמבר 2022. ניסוי השלב הראשון השלים כעת את איסוף נתוני הבטיחות וה-PK בקבוצת ה-SAD וה-MAD.
נתוני המחקר הראו ש-INS018_055 הציג מאפייני PK חיוביים בנבדקים בריאים, ללא הצטברות משמעותית לאחר 7 ימים של מתן, בהתאם לתחזיות קודמות במודלים פרה-קליניים. בנוסף, INS018_055 הוכיח בטיחות וסבילות מצוינות, ללא מקרי מוות או תופעות לוואי חמורות (SAE) שדווחו במהלך המחקר. המחקר דיווח על אירוע הפסקה אחד בנבדק בקבוצת המינון של 30 מ"ג QD בקבוצת MAD, אשר הופסק עקב מחלה דמוית שפעת ולא היה קשור לתרופת המחקר. כל תופעות הלוואי הקשורות לטיפול (aes) היו קלות והתאוששו עד סוף המחקר.
בהתבסס על תוצאות אלו, Insilon מצפה להתחיל מחקר שלב IIa של INS018_055 בחולים עם IPF בתחילת 2023, עם נתונים נוספים שייחשפו בעתיד.
