ב-15 בנובמבר הודיעה Kanghong Pharmaceutical כי הזרקת העין KH631 שהוכרזה על ידי חברת הבת שלה, Hongji Biology, השיגה את הודעת אישור הניסוי הקליני של התרופה של China Drug Administration והסכימה לבצע ניסויים קליניים.
עד כה, למדו כתבים דרך האתר הרשמי של מינהל התרופות הלאומי, זוהי ארצנו הראשונה שאושרה להיכנס למרפאה, לטיפול במוצר ריפוי גנטי של ניו-וסקולרי (רטוב) הקשור לגיל (nAMD).
ניוון מקולרי הקשור לגיל (ניוון מקולרי הקשור לגיל) הוא אחד משלושת הגורמים המובילים לעיוורון, והשכיחות של AMD מוקדם באנשים סינים מעל גיל 50 היא בין 1.7 אחוזים ל-9.5 אחוזים, וכן השכיחות של AMD מאוחר היא בין 0.2 אחוז ל-1 אחוז. השכיחות של AMD עולה עם הגיל. הזדקנות האוכלוסייה תוביל לעלייה משמעותית בשכיחות AMD.
כיום, תרופות נוגדות VEGF נמצאות בשימוש נפוץ בטיפול קליני ב-nAMD, אך שיטת טיפול זו דורשת הזרקה תוך עינית תכופה ומתמשכת, אשר לא רק מגדילה את העלות והסיכון של הטיפול, אלא גם גורמת לעומס פסיכולוגי רב על המטופלים.
מתוארת כמהפכה השלישית בתחום הרפואי, ריפוי גנטי מתייחס להחדרת גנים זרים לתאי המטרה כדי לתקן או לפצות על גנים פגומים ולא תקינים למטרות טיפוליות.
הזרקת עיניים KH631 היא מוצר חדש לריפוי גנטי עיניים ותרופה חדשה ביולוגית Class 1 שפותחה על ידי Kanghong Pharmaceutical Co., LTD., עם זכויות קניין רוחני עצמאיות. הוא מופיע במאפיינים ספציפיים לרקמות, אימונוגניות, שליטה בביטוי ויעילות זיהום, והראה יעילות מתמשכת במודלים של מחלות פרה-קליניות. הוא צפוי להשיג את היעילות הפוטנציאלית של "טיפול אחד, תרופה לכל החיים", ויש לו סיכוי עצום לעתיד.
