ב-2012, Sumerol ניצחה את ליפיטור של פייזר והפכה למוכר התרופות המוביל בעולם עם 9.48 מיליארד דולר. בשלב זה, שיו מייל היה 9 שנים רצופות בכס "מלך הרפואה".
השנה עשוי לראות שינוי במלך הרפואה בעולם.
מרק דיווחה על מכירות של 15.487 מיליארד דולר בשלושת הרבעונים הראשונים של השנה, רק במעט אחרי סאמל (15.658 מיליארד דולר), לפי תוצאות הרבעון השלישי של החברה.
האם עידן שו מרלו מגיע לסיומו?
בינואר 2023, התרופה הביוסימילרית הראשונה של Humele תהיה זמינה בארצות הברית. זה מסמן את הסוף המלא של 20-השנה של הובלעדיות בשוק של Humele. על פי דיווחים בתקשורת, היא צפויה להתמודד עם תחרות מצד תשע תרופות ביוסימילריות בשוק האמריקאי עד 2023.
זה יפעיל לחץ תחרותי רב על AbbVie.
אבל צריך לומר שללא ספק, Sumerol נותרה התרופה הנמכרת ביותר בהיסטוריה, והניבה יותר מ-200 מיליארד דולר בהכנסות במשך כ-20 שנה. בפרט, בשנה שעברה, המכירות השנתיות של Humelor שברו לראשונה את רף 20 מיליארד הדולר, מה שהפך אותה לתרופה הגדולה ביותר במונחים של מכירות אחרי חיסון ה-COVID-19 של פייזר ו-BioNTech.
בשנת 2019, Evaluate Pharma חזה כי ייקח עד 2023 עד ש-K תחליף את Samele של AbbVie. עם זאת, בהתחשב בשיעורי המכירות והצמיחה הנוכחיים של K ו-Samele, סביר להניח ש-Samele יוחלף כ"מלך הסמים" במוקדם ולא במאוחר.
ב-28 באוקטובר, AbbVie דיווחה על תוצאות הרבעון השלישי של 2022, שבהן הניבה Humelux הכנסות של 5.559 מיליארד דולר, עלייה של 2.5% משנה לשנה. מכירות Humele היוו 37.5% מסך ההכנסות של AbbVie בשלושת הרבעונים הראשונים של 2022, ירידה מ-40% בתקופה המקבילה אשתקד ו-61% ב-2018. קל לראות איך AbbVie מנסה להפחית את התלות שלה ב-Shomelow.
יש לציין ששתי התרופות האוטואימוניות האחרות של AbbVie, Skyrizi ו-Rinvoq, צמחו בשיעורים מרשימים עד כה של פלוס 75.4 אחוזים (1.397 מיליארד דולר בהכנסות) ותוספת של 59.3 אחוזים (695 מיליון דולר), בהתאמה.
נכון לעכשיו, AbbVie מאיצה את הרחבת שתי האינדיקציות לתרופות אוטואימוניות כדי לפצות על פער המכירות לאחר פקיעת הפטנט, אך צפוי להיות קשה לחזור על הצלחת ה-Summel.
תרופה K ממשיכה לצמוח במהירות
Keytruda (pembrolizumab) של Merck תזרח בשנים הקרובות כאשר סמל מאבד את הברק שלו. Drug K היא ה-PD-1 MAB הנמכר ביותר בעולם, וגם ה-PD-1 MAB המאושר ביותר המכסה סוגי גידולים.
לאחרונה, הודיעה MSD על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של השנה, ודיווחה על מכירות של 14.96 מיליארד דולר, עלייה של 18% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. המוצר העיקרי שהניע את צמיחת ההכנסות העולמית היה K Drug, שהגיע ל-5.426 מיליארד דולר, רק 133 מיליון דולר מאחורי ה-5.559 מיליארד דולר של Samele.
ובמקרה של בסיס גבוה, תרופת K עדיין שמרה על צמיחה גבוהה. ברבעון השלישי, מכירות K צמחו ב-20%; בנטרול השפעות מטבע, המכירות צמחו ב-26% במונחים ריאליים. ברבעון השלישי, המכירות העולמיות צמחו ב-2.5% בלבד לעומת שנה קודם לכן.
במבט לאחור על נתוני 2016, Drug K הניבה רק 1.402 מיליארד דולר במכירות.
בשנת 2022, אין כמעט ספק שתרופה K תעקוף את שיומלה כדי להפוך ל"מלך התרופות".
בעבר, Evaluate Pharma חזה כי המכירות העולמיות של Drug K יגיעו ל-24.32 מיליארד דולר בשנת 2026. בביצועים הנוכחיים, שיא מכירות התרופות K עשוי לעלות על השוק שציפו בעבר.
בתגובה, אמר MSD כי הצמיחה החזקה של K נובעת בעיקר מביצועים חזקים במגזר הסרטן הלא-קטן. והחל משנת 2021, אינדיקציות אדג'ובנטיות/ניאו-אדג'ובנטיות מופיעות כמנוע צמיחה חדש עבור K, והקטע הזה הופך ליותר ויותר "חזק".
נכון להיום, תרופת K אושרה לכמעט 30 אינדיקציות ברחבי העולם, החל ממלנומה מתקדמת ועד סרטן ריאות של תאים לא קטנים, סרטן קיבה גרורתי, סרטן הוושט, סרטן הכליות, סרטן השד וסרטן הכבד. כל אינדיקציה נוספת שאושרה ל-K פירושה מכירות גבוהות יותר. בנוסף, טיפול מיקרוביולוגי, טיפול ב-CAR-M וטיפול בנגיף אונקוליטי הם גם שותפים מוזהבים שמבוקש על ידי Merck עבור תרופת K.
אבל בדיוק כמו שיש שני צדדים למטבע, הדאגה הגדולה ביותר עבור Drug K כרגע היא האתגר של צוק הפטנטים. בשנת 2028, פטנט הליבה של K יאבד את ההגנה, שהיא כמו חרב של דמוקלס התלויה מעל ראשו של מרק.
בשלושת הרבעונים הראשונים של השנה, ההכנסות של מרק היו 45.45 מיליארד דולר, בעוד שההכנסות של K עמדו על 15.487 מיליארד דולר, או כ-30 אחוזים. המשמעות היא שברגע ש-K תרופת "צוק פטנטים", הביצועים של מרק יתקלו באתגר גדול.
למעשה, בין אם מדובר בתרופת Ximerol או K, או כל התרופות החדשניות, "צוק הפטנטים" הוא "כאב" שכיח של חברות תרופות גדולות רבות. לכן, כיצד למנוע ולהתמודד עם "צוק הפטנטים", תעשיית התרופות עדיין צריכה לחשוב היטב ולתכנן.
