לנליאנדומיד

מינון

זה חייב להיות התחיל וסיפק תחת פיקוחו של רופא עם ניסיון בטיפול מיאלומה נפוצה.

אם ספירת נויטרופילים המוחלטת של המטופל (אנק)<1.0×10 9="" ,="" or="" the="" patient’s="" platelet="" count=""><50×10 9="" ,="" and="" the="" proportion="" of="" plasma="" cells="" in="" the="" bone="" marrow="" occupying="" nuclear="" cells=""><50%, or="" the="" patient="" the="" platelet="" count="" of=""><30×109 ,="" and="" the="" proportion="" of="" plasma="" cells="" in="" the="" bone="" marrow="" occupying="" nuclear="" cells="">50%, לא צריך להתחיל את הטיפול במוצר זה.

מנה מומלצת

המינון ההתחלתי המומלץ של מוצר זה הוא 25mg. ב -1 עד 21 ימים של כל מחזור 28-יום חוזר, המוצר נלקח דרך הפה 25 מ"ג מדי יום עד התקדמות המחלה. המינון המומלץ של דקסמטסון הוא 40 mg דקסמטסון נלקח דרך הפה בימים 1, 8, 15, ו 22 של כל מחזור הטיפול 28 יום. הרופא מרשם צריך לבחור בקפידה את המינון הראשוני ואת התאמת המינון הבאים של מוצר זה על פי תפקוד הכליה של המטופל, וצריך לבחור את המינון הראשוני התאמה המינון הבאה של דקסמטסון על פי גיל המטופל.

תרופות לילדים

אין ניסיון רפואי לילדים ומתבגרים. לכן, אין להשתמש במוצר זה בחולים 0 עד 17 שנים.

תרופה לקשישים

בניסויים קליניים של טיפול מיאלומה נפוצה עם מוצר זה, הגיל של החולה היה עד 86 בן.

של 703 מספר חולי מיאלומה נפוצה מטופלים עם מוצר זה במחקרים MM-009 ו-MM-010, 45% מהחולים היו ≥ 65 שנים של גיל 12% מהחולים היו ≥ 75 שנים של גיל. לא היה הבדל משמעותי ביחס של מטופלים ≥ 65 שנים של גיל בין קבוצת lenalidomide/dexameasone ואת הפלצבו/dexameasone הקבוצה. מבין 353 חולים שקיבלו lenalidomide/דקאמטone, 46% היו ≥ 65 שנים של גיל. בשני מחקרים אלה, בקרב חולים שקיבלו lenalidomide/dexamethone, חולים מעל 65 שנים של גיל היו יותר סביר לפתח פקקת וריד עמוק, תסחיף ריאתי, פרפור פרוזדורים, וכישלון הכליות מאשר חולים ≤ 65 שנים של גיל, אבל לא את ההבדל ביעילות בין שני. בגלל חולים קשישים נוטים יותר להיות ירידה תפקוד הכליות, טיפול יש לנקוט בעת בחירת המינון וניטור של תפקוד הכליה

תגובות לוואי

התגובות השליליות הנפוצות ביותר של lenalidomide הם תרומבוציטופניה (21.5%) ו נויטרופילים (42.2%). תופעות לוואי נפוצות אחרות כוללות שלשול, גירוד, פריחה, עייפות, עצירות, בחילות, דלקת האף, מפרק, חום, כאבי גב, בצקת היקפית, שיעול, סחרחורת, כאב ראש, התכווצויות שרירים, קשיי נשימה ודלקת גרון.

אמצעי זהירות

המדריך lenalidomide מפרט כמה הודעות אזהרה חשובות, כולל (1) עלול לגרום למומים מולדים אצל בני אדם; (2) ייתכנו תגובות רעילות המטולוגית (כגון נויטרופילים ו תרומבוציטופניה); (3) עלול לגרום לפקקת ורידים עמוקה ותסחיף ריאתי. בגלל המבנה הכימי של lenalidomide דומה thalidomide, שהוא סם טרטוגניים שאנשים מכירים, נשים הרות לקחת lenalidomide עלול גם לגרום למומים מולדים ואף מוות.

בכל פעם שרופא מציין את האדם הטוב ביותר למטופל, עליו לספק הדרכה למטופל. הרופא או הרוקח צריך לקחת הזדמנות זו כדי להסביר את הסיכונים האפשריים של lenalidomide לחולה. זה הטוב ביותר עבור חולים אשר הולכים לקחת את התרופה לקחת שני אמצעי מניעה יעילה שונים באותו זמן. החולים נשים מתכננים לקחת lenalidomide צריך לחתום טופס הסכמה מושכלת תחת הדרכתו של רופא להראות כי הם כבר יודעים את החשיבות של אמצעי מניעה כאשר לוקחים lenalidomide. בנוסף, כל החולים הנשי עם אפשרות של ההריון צריך לעבור שתי בדיקות ההריון לפני תרופות (אחד מתוזמן 10 כדי 14 ימים לפני המינהל, והשני מתוזמן בתוך 24 שעות לפני המינהל). רק שני בדיקות הריון מתבצעות רק אלה עם תוצאות שליליות יכול באופן רשמי לקחת lenalidomide.

יתר

למרות שחלק מהחולים לקח עד 150 מ"ג במחקר בטווח של חקר מינון וכמה חולים לקח עד 400 מ"ג במחקר במינון יחיד; אין ניסיון עם מנת יתר lenalidomide בחולים עם מיאלומה נפוצה. רעילות המינון במחקרים אלה היא בעצם רעילות המטולוגית. אם מתרחשת מנת יתר, טיפול תומך מומלץ.